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MARKET ACCESS & REGULATORY AFFAIRS

YOUR PARTNER FOR SUCCESSFUL PRODUCTS

SCF è uno studio di consulenza, specializzato in affari regolatori e market access, punto di riferimento a livello nazionale per le aziende che operano nel campo dei medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi e presidi medico-chirurgici.

MISSION

La nostra mission è di porre al servizio dei clienti le nostre competenze in ambito regolatorio, al fine di raggiungere il risultato richiesto, operando in compliance alle normative regolatorie di riferimento.

OUR STRENGHT:

Il nostro punto di forza è il nostro know-how che deriva da una combinazione tra conoscenza ed esperienza, rafforzata da un aggiornamento continuo in ambito regolatorio perché il nostro obiettivo è non rimanere mai indietro, ma essere sempre un passo avanti.

Progettazione e Sviluppo

Grazie ad una profonda conoscenza delle normative di riferimento, che spazia dagli studi clinici all’accesso al mercato, affianchiamo le aziende dalla fase iniziale di progettazione.

Consulenza Regolatoria

Iter di registrazione dei farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici sono rigorosamente regolamentati e richiedono una profonda conoscenza degli aspetti legislativi.

Market Access

L’introduzione di un nuovo prodotto sul mercato richiede una visione a 360 gradi sugli aspetti legislativi, meccanismi di rimborso e accesso al mercato sia a livello nazionale che regionale.

Farmacovigilanza

La farmacovigilanza è l’insieme delle attività finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi correlati all’uso dei medicinali, al fine di assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per l’utilizzatore finale.

Gestione Qualità ISO

L’implementazione di un sistema di qualità rappresenta un valore aggiunto per le aziende e una garanzia di qualità per i loro clienti. Il nostro personale specializzato possiede le specifiche conoscenze delle ISO 9001 e ISO 13485.

Training & Eventi

SCF rappresenta un punto di riferimento per le aziende che vogliono approfondire specifiche tematiche in ambito farmaceutico, attraverso corsi di formazione tailored-made, anche in-house, o per la gestione completa di eventi mirati al coinvolgimento delle figure professionali in ambito sanitario.