MARKET ACCESS & REGULATORY AFFAIRS
YOUR PARTNER FOR SUCCESSFUL PRODUCTS
SCF è uno studio di consulenza, specializzato in affari regolatori e market access, punto di riferimento a livello nazionale per le aziende che operano nel campo dei medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi e presidi medico-chirurgici.
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MISSION
La nostra mission è di porre al servizio dei clienti le nostre competenze in ambito regolatorio, al fine di raggiungere il risultato richiesto, operando in compliance alle normative regolatorie di riferimento.
OUR STRENGTH:
Il nostro punto di forza è il nostro know-how che deriva da una combinazione tra conoscenza ed esperienza, rafforzata da un aggiornamento continuo in ambito regolatorio perché il nostro obiettivo è non rimanere mai indietro, ma essere sempre un passo avanti.
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Progettazione e Sviluppo
Grazie ad una profonda conoscenza delle normative di riferimento, che spazia dagli studi clinici all’accesso al mercato, affianchiamo le aziende dalla fase iniziale di progettazione.
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Consulenza Regolatoria
Iter di registrazione dei farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici sono rigorosamente regolamentati e richiedono una profonda conoscenza degli aspetti legislativi.
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Market Access
L’introduzione di un nuovo prodotto sul mercato richiede una visione a 360 gradi sugli aspetti legislativi, meccanismi di rimborso e accesso al mercato sia a livello nazionale che regionale.
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Farmacovigilanza
La farmacovigilanza è l’insieme delle attività finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi correlati all’uso dei medicinali, al fine di assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per l’utilizzatore finale.
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Gestione Qualità ISO
L’implementazione di un sistema di qualità rappresenta un valore aggiunto per le aziende e una garanzia di qualità per i loro clienti. Il nostro personale specializzato possiede le specifiche conoscenze delle ISO 9001 e ISO 13485.
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Training & Eventi
SCF rappresenta un punto di riferimento per le aziende che vogliono approfondire specifiche tematiche in ambito farmaceutico, attraverso corsi di formazione tailored-made, anche in-house, o per la gestione completa di eventi mirati al coinvolgimento delle figure professionali in ambito sanitario.